肾细胞癌药物II期临床结果喜人或成新一线疗法_[新闻new]
网导读:而Exelixis研发的cabozantinib有望能解决这一难题。Cabozantinib是一种小分子抑制剂,能够有效地抑制包括MET、AXL以及VEG......
今日,位于旧金山的Exelixis公司宣布其研发的药物cabozantinib在II期临床试验中表现良好。它在试验中显著改善了晚期肾细胞癌患者的状况,达到主要临床终点。此项结果有望继续推动该药物的研发进程,也让诸多晚期肾细胞癌患者看到了生存的希望。
Cabozantinib针对的肾细胞癌是最为常见的肾脏癌症,约占肾癌比例的90%-95%。随着病情的不同,肾细胞癌患者的生存率有着天壤之别。如果经诊断时,肾细胞癌尚处于I期或II期,那么患者的五年生存率分别约为81%和74%。然而倘若肾细胞癌发展到了III期和IV期,患者的五年生存率就会急转直下,锐减到53%和8%。对于这一情况,目前尚未有一种合适的治疗方案可以改善他们的病情。因此,对于全球60000多名晚期肾细胞癌患者来说,听到诊断的瞬间,就好似听到了死刑判决书。
而Exelixis研发的cabozantinib有望能解决这一难题。Cabozantinib是一种小分子抑制剂,能够有效地抑制包括MET、AXL以及VEGFR-1,VEGFR-2,VEGFR-3等受体靶点。这些受体均参与到了肿瘤的血管生成、侵入、转移和耐药等一系列与疾病相关的进程。通过对这些受体进行抑制,cabozantinib可有效地减缓肿瘤的生长。由于它独特的抗肿瘤机理,cabozantinib曾获得了FDA颁发的孤儿药资格,并于2012年获批用于甲状腺髓样癌(medullarythyroidcancer)的治疗。2015年,它又被批准治疗接受过抗血管疗法的晚期肾细胞癌患者。而本次的II期临床试验,目的是探索cabozantinib作为肾细胞癌一线疗法的潜力。
在这次试验中,157名晚期肾细胞癌患者被随机分为两组,其中一组服用cabozantinib,而另一组则服用一种常规用于肾细胞癌治疗的一线化疗药物。研究人员发现,服用cabozantinib的患者其无进展生存期较另一组有显著延长,达到了主要临床终点。此外,与先前取得的结果类似,cabozantinib没有造成安全性上的问题。基于这些数据,Exelixis宣布cabozantinib的II期临床试验取得了成功。
这项临床试验的积极结果令人感到振奋。与常规一线疗法相比,它能显著延长初治肾细胞癌患者的无进展生存期,这是不多见的,本次临床试验的负责人,Dana-Farber癌症研究所的ToniChoueiri博士说道:基于这些发现,cabozantinib有潜力成为那些初治肾癌患者的全新一线疗法。
按计划,Exelixis将与监管部门讨论cabozantinib的下一步研发战略。我们祝愿cabozantinib在未来的研发之路保持顺利,早日为患者们带来全新肾细胞癌治疗方法。
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